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| 中文品名 | 南光維他命Ｋ１注射液 | ||
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| 英文品名 | VITAMIN K1 INJECTION N.K. | ||
| 適應症 | 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 | ||
| 主成分略述 | Phytonadione | ||
| 用法用量 | 投予途徑及相關注意事項1.可使用皮下、肌肉或緩慢靜脈注射（輸注速率不應超過每分鐘1mg）。2.緊急治療嚴重出血時建議使用靜脈注射，然為避免發生嚴重過敏反應，仍建議輸注速率不應超過每分鐘1mg。3.若病人有服用抗凝血藥物，為避免形成血腫，不建議使用肌肉注射。用法用量及相關注意事項（可視臨床治療需求，於必要時調整劑量）1.預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血：出生後儘速肌肉注射0.5-1mg。2.預防或治療因維生素K 缺乏或干擾導致之低凝血酶原症：給予1-25mg，單一劑量最多可給至50mg。3.用於預防或治療 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 安瓿 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第004347號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-06-28 | 發證日期 | 1974-06-28 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00100434708 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 | 製造廠廠址 | 台南市新化區中山路１００１號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-03-12 | 包裝與國際條碼 | |