適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 歐樂多酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | OROTIC ACID | ||
| 適應症 | 維持肝臟正常功能 | ||
| 主成分略述 | OROTIC ACID (VIT B13) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1985-09-13 |
| 註銷理由 | 中文品名變更、內政部許可證展延 | ||
| 有效日期 | 1985-04-03 | 發證日期 | 1970-04-03 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | 17012168 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01300103202 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 大東亞貿易有限公司 | 製造商名稱 | S.I.M.S. |
| 申請商地址 | 台北巿民生東路２段１７４號２樓 | 製造廠廠址 | LOCALITA FILARONE,50066 REGGELLO (FLORENCE) ITALY.VIA DANTE DA CASTIGLIONE NO.8 FIRENZE ITALY. |
| 申請商統一編號 | 11037308 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 歐樂多酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Orotic Acid Monohydrate | ||
| 適應症 | 營養劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2018-09-04 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2018-08-15 | 發證日期 | 2013-08-15 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202612101 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕元興業股份有限公司 | 製造商名稱 | KYOWA HAKKO BIO CO., LTD. Hofu Plant |
| 申請商地址 | 台北市松江路１２９號９樓 | 製造廠廠址 | 1-1 Kyowa-cho, Hofu-shi, Yamaguchi, Japan |
| 申請商統一編號 | 11746701 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | |
| 異動日期 | 2018-09-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 歐樂多酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | OROTIC ACID | ||
| 適應症 | 營養劑 | ||
| 主成分略述 | OROTIC ACID (VIT B13) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1988-09-05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 1985-06-20 | 發證日期 | 1970-06-20 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | 17012301 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01300363901 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 正豐貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | KONGO CHEMICAL CO. LTD. |
| 申請商地址 | 台北巿松江路１２９號９樓 | 製造廠廠址 | NO.3 HIMATA, TOYAMA, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 11229501 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 歐樂多酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | OROTIC ACID ISOFARM | ||
| 適應症 | 促進尿酸排泄 | ||
| 主成分略述 | OROTIC ACID (VIT B13) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第006625號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2000-10-18 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2006-08-31 | 發證日期 | 1979-10-08 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200662501 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 華成股份有限公司 | 製造商名稱 | ISOFARM S. P. A. |
| 申請商地址 | 桃園巿桃園區經國路４４１號２１樓之一 | 製造廠廠址 | VIA PITAGORA, 20047 BRUGHERIO (MILAN) |
| 申請商統一編號 | 03401211 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 歐樂多酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | OROTIC ACID | ||
| 適應症 | 營養劑 | ||
| 主成分略述 | OROTIC ACID (VIT B13) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第014105號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2004-01-28 |
| 註銷理由 | 申復經核不准 | ||
| 有效日期 | 2003-06-24 | 發證日期 | 1998-05-28 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | 13003951 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201410507 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 正豐貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | KYOWA HAKKO KOGYO CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北巿松江路１２９號９樓 | 製造廠廠址 | 1-6-1, OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO |
| 申請商統一編號 | 11229501 | 製造廠公司地址 | 6-1,OHTEMACHI,1-CHOME,CHIYODA-KU,TOKYO, JAPAN |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | |
| 異動日期 | 2004-02-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 歐樂多酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | OROTIC ACID | ||
| 適應症 | 營養劑 | ||
| 主成分略述 | OROTIC ACID (VIT B13) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | |
| 許可證字號 | 內衛藥輸字第003951號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1985-09-23 |
| 註銷理由 | 內政部許可證展延 | ||
| 有效日期 | 1985-06-24 | 發證日期 | 1970-06-24 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | 17016288 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01300395100 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 正豐貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | KYOWA HAKKO KOGYO CO. LTD. |
| 申請商地址 | 台北巿松江路１２９號９樓 | 製造廠廠址 | 1-1 KYOWA-MACHI,HOFU-SHI YAMAGUCH,JAPAN. |
| 申請商統一編號 | 11229501 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 歐樂多酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | OROTIC ACID S.S. | ||
| 適應症 | 促尿酸排泄劑 | ||
| 主成分略述 | OROTIC ACID (VIT B13) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第023629號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2000-08-08 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 1999-06-17 | 發證日期 | 1981-06-17 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102362902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 七星化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 七星化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北縣土城鄉沛坡村福安街７５號 | 製造廠廠址 | 台北縣土城鄉沛坡村福安街７５號 |
| 申請商統一編號 | 33001851 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |