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| 中文品名 | 汎生腹寧膠囊(樂必寧) | ||
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| 英文品名 | FULNIN CAPSULES (LOPERAMIDE) PANBIOTIC | ||
| 適應症 | 急慢性腹瀉 | ||
| 主成分略述 | LOPERAMIDE HCL | ||
| 用法用量 | 急性腹瀉成人: 初始劑量,每次4mg,如有再瀉,再服用2mg。小孩: 初始劑量(第一天)2-5歲(13-20kg):ㄧ天三次,一次1mg,每日劑量3mg。6-8歲(20-30kg):一天兩次,一次2mg,每日劑量4mg。8-12歲(>30kg):ㄧ天三次,一次2mg,每日劑量6mg。 維持劑量:第一天治療,如有再瀉,再給予每公斤0.04mg的劑量,一天的總劑量不可超過第一天的建議劑量。慢性腹瀉成人: 初始劑量,每次4mg,如有再瀉,再服用2mg,並視患者症狀改善而降低劑量,根據臨床試驗,平均每日維持劑量為 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | PTP 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第021029號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-05-25 | 發證日期 | 1980-03-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102102904 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鳥松區坔埔里大同路5-1號及神農路330號 | 製造廠廠址 | 高雄市鳥松區?埔村大同路5號之1 |
| 申請商統一編號 | 85615014 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2019-07-01 | 包裝與國際條碼 | |