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| 中文品名 | 保心律膠囊（尼非待平） | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | NIFEPIN CAPSULES (NIFEDIPINE) ROYAL | ||
| 適應症 | 狹心症(心絞痛)：包括血管痙攣性心絞痛、慢性穩定型心絞痛。高血壓：使用nifedipine短效劑型治療高血壓，可能會發生血壓驟降、反射性心搏加速而引起心血管併發症。僅在無其他適合療法時，才可使用nifedipine短效劑型治療高血壓，且不建議舌下投予nifedipine 膠囊。 | ||
| 主成分略述 | NIFEDIPINE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第024018號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-07-27 | 發證日期 | 1981-07-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 00000000 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102401801 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 皇佳化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 皇佳化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市烏松區松埔路１巷１號 | 製造廠廠址 | 高雄市鳥松區?埔里埔安街1號 |
| 申請商統一編號 | 85847859 | 製造廠公司地址 | 高雄市鳥松區埔安街1號 |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-05-17 | 包裝與國際條碼 | |