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| 中文品名 | 貝靈Ｂ型肝炎表面抗體檢驗試劑（酵素免疫法） | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ENZYGNOST-ANTI-HBS | ||
| 適應症 | 檢驗Ｂ型肝炎表面抗原之抗體 | ||
| 主成分略述 | SERUM, HUMAN NORMAL、HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE、SERUM, HBSAG、HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, PEROXIDASE、SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID)、O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)、HYDROGEN PEROXIDE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 試劑 | 包裝 | 組 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1989-03-28 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 1989-06-01 | 發證日期 | 1984-06-01 |
| 許可證種類 | 體外試劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000016403 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣安萬特藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | CENTEON PHARMA GMBH. |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路一段１０８號９樓 | 製造廠廠址 | KRUMMBOGEN 10, 35039 MARBURG GERMANYBRUNINGSRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM MAIN ,GERMANY |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |