適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 塞克羅邁得注射劑５００公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SYKLOFOSFAMID INJECTION 500MG | ||
| 適應症 | 惡性淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤等症之緩解 | ||
| 主成分略述 | CYCLOPHOSPHAMIDE (MONOHYDRATE) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 乾粉注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第016870號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2014-09-03 |
| 註銷理由 | 申復經核不准 | ||
| 有效日期 | 2013-06-19 | 發證日期 | 1988-10-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02012776 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201687004 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣美強股份有限公司 | 製造商名稱 | BAXTER ONCOLOGY GMBH |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段66號4樓 | 製造廠廠址 | KANTSTRASSE 2,D-33790 HALLE-KUNSEBECK GERMANY |
| 申請商統一編號 | 12133650 | 製造廠公司地址 | KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | |
| 異動日期 | 2014-09-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 塞克羅邁得注射劑５００公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SYKLOFOSFAMID INJECTION 500MG | ||
| 適應症 | 惡性淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤等症之緩解 | ||
| 主成分略述 | CYCLOPHOSPHAMIDE (MONOHYDRATE) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 乾粉注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第016870號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2014-09-03 |
| 註銷理由 | 申復經核不准 | ||
| 有效日期 | 2013-06-19 | 發證日期 | 1988-10-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02012776 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201687004 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣美強股份有限公司 | 製造商名稱 | ORION CORPORATION TURKU PLANT |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段66號4樓 | 製造廠廠址 | TENQSTROMINKATU 8-FIR-20360 TURKU FINLANDSF-20101 TURKU, FINLAND |
| 申請商統一編號 | 12133650 | 製造廠公司地址 | ORIONINTIE 1,02200 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別 | FI | 製程 | |
| 異動日期 | 2014-09-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 塞克羅邁得注射劑５００公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SYKLOFOSFAMID INJECTION 500MG | ||
| 適應症 | 惡性淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤等症之緩解 | ||
| 主成分略述 | CYCLOPHOSPHAMIDE MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第012776號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1988-10-22 |
| 註銷理由 | 主成分變更 | ||
| 有效日期 | 1989-06-19 | 發證日期 | 1984-06-19 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201277605 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣美強股份有限公司 | 製造商名稱 | ORION CORPORATION OULU PLANT |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路二段６６號４Ｆ之１ | 製造廠廠址 | SANGINSUU,90650 OULU,FINLANDP.O. BOX 425, SF-20101, TURKU, FINLAND |
| 申請商統一編號 | 12133650 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FI | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |