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| 中文品名 | 乙型肝炎表面抗原酵素免疫法試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | AUSZYME II, ENZYME IMMUNOSASSAY FOR THE DETECTION OF HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN | ||
| 適應症 | 檢驗Ｂ型肝炎表面抗原 | ||
| 主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE、SERUM, HUMAN NORMAL、SERUM, HBSAG、HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE、O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)、HYDROGEN PEROXIDE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 試劑 | 包裝 | 組 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2006-10-12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 1991-09-18 | 發證日期 | 1984-09-18 |
| 許可證種類 | 體外試劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000016900 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣亞培大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | ABBOTT LAB. (ABBOTT PHARMACEUTICALS INC. DIV. OF ABBOTT LAB.) |
| 申請商地址 | 台北巿民生東路三段４９號六樓 | 製造廠廠址 | ROCKY MOUNT, NORTH CAROLINA, 27802NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064 |
| 申請商統一編號 | 23928728 | 製造廠公司地址 | 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O.BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA |
| 製造廠國別 | US | 製程 | |
| 異動日期 | 2006-10-13 | 包裝與國際條碼 | |