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| 中文品名 | 速復點耳用軟膏 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SOFRADEX EYEEAR OINTMENT | ||
| 適應症 | 急、慢性外耳炎 | ||
| 主成分略述 | GRAMICIDIN、DEXAMETHASONE、FRAMYCETIN SULFATE (SOFRAMYCIN SULFATE) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 眼耳用軟膏劑 | 包裝 | 軟管裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第014079號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1987-03-20 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） | ||
| 有效日期 | 1987-06-16 | 發證日期 | 1985-08-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02001632 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201407906 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣安萬特藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | ROUSSEL LAB. LTD. |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路一段１０８號９樓 | 製造廠廠址 | SWINDON IN WILTSHIRE |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | KINGFISHER DRIVE,CONVINGHAM,SWINDON,WILTSHIRE,UNITED KINGDOM,SN3 5BZ. |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 速復點耳用軟膏 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SOFRADEX EAR OINTMENT | ||
| 適應症 | 急慢性外耳炎 | ||
| 主成分略述 | GRAMICIDIN、DEXAMETHASONE、FRAMYCETIN (SULFATE) SOFRAMYCIN(SULFATE) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 眼耳用軟膏劑 | 包裝 | 軟管裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第015677號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1997-05-08 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） | ||
| 有效日期 | 1998-06-16 | 發證日期 | 1987-02-19 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02014079 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201567705 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣安萬特藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | ROUSSEL LAB. LTD. |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路一段１０８號９樓 | 製造廠廠址 | SWINDON IN WILTSHIRE |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | KINGFISHER DRIVE,CONVINGHAM,SWINDON,WILTSHIRE,UNITED KINGDOM,SN3 5BZ. |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 速復點耳用軟膏 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SOFRADEX EAR OINTMENT | ||
| 適應症 | 急慢性外耳炎 | ||
| 主成分略述 | FRAMYCETIN (SULFATE) SOFRAMYCIN(SULFATE)、DEXAMETHASONE、GRAMICIDIN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 耳用軟膏 | 包裝 | 軟管裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021507號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2006-05-23 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2003-06-16 | 發證日期 | 1997-01-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02015677 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202150705 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣安萬特藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | PATHEON UK LIMITED |
| 申請商地址 | 台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓 | 製造廠廠址 | SWINDON IN WILTSHIRE |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | KINGFISHER DRIVE,CONVINGHAM,SWINDON,WILTSHIRE,UNITED KINGDOM,SN3 5BZ. |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | |
| 異動日期 | 2006-05-29 | 包裝與國際條碼 | |