適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 速復滴劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SOFRADEX DROPS | ||
| 適應症 | 急慢性外耳炎、中耳炎 | ||
| 主成分略述 | DEXAMETHASONE SODIUM SULFOBENZOATE M-、GRAMICIDIN、FRAMYCETIN (SULFATE) SOFRAMYCIN(SULFATE) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 點眼耳液劑 | 包裝 | 瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第014167號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1987-04-20 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） | ||
| 有效日期 | 1987-05-04 | 發證日期 | 1985-08-28 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02001633 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201416703 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣安萬特藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | ROUSSEL LAB. LTD. |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路一段１０８號９樓 | 製造廠廠址 | SWINDON IN WILTSHIRE |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | KINGFISHER DRIVE,CONVINGHAM,SWINDON,WILTSHIRE,UNITED KINGDOM,SN3 5BZ. |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 速復滴劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SOFRADEX DROPS | ||
| 適應症 | 急慢性外耳炎、中耳炎 | ||
| 主成分略述 | DEXAMETHASONE SODIUM SULFOBENZOATE M-、GRAMICIDIN、FRAMYCETIN (SULFATE) SOFRAMYCIN(SULFATE) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 點眼耳液劑 | 包裝 | 瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第015741號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1997-05-08 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） | ||
| 有效日期 | 1998-05-04 | 發證日期 | 1987-03-11 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02014167 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201574101 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣安萬特藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | ROUSSEL LAB. LTD. |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路一段１０８號９樓 | 製造廠廠址 | SWINDON IN WILTSHIRE |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | KINGFISHER DRIVE,CONVINGHAM,SWINDON,WILTSHIRE,UNITED KINGDOM,SN3 5BZ. |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 速復滴劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SOFRADEX DROPS | ||
| 適應症 | 急慢性外耳炎、中耳炎 | ||
| 主成分略述 | DEXAMETHASONE SODIUM SULFOBENZOATE M-、FRAMYCETIN (SULFATE) SOFRAMYCIN(SULFATE)、GRAMICIDIN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 液劑 | 包裝 | 瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021518號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2018-05-28 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2018-05-04 | 發證日期 | 1997-01-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02015741 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202151800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | PATHEON UK LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | KINGFISHER DRIVE COVINGHAM SWINDON WILTSHIRE SN3 5BZ U.K. |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2018-05-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 速復滴劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SOFRADEX DROPS | ||
| 適應症 | 急慢性外耳炎、中耳炎 | ||
| 主成分略述 | DEXAMETHASONE SODIUM SULFOBENZOATE M-、FRAMYCETIN (SULFATE) SOFRAMYCIN(SULFATE)、GRAMICIDIN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 液劑 | 包裝 | 瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021518號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2018-05-28 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2018-05-04 | 發證日期 | 1997-01-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02015741 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202151800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | AVENTIS PHARAMA LTD. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | RPR HOUSE, 50 KINGS HULL AVENUE, WEST MAILLING, KENT, UNITED KINGDOM, ME19 4AH |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2018-05-28 | 包裝與國際條碼 | |