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| 中文品名 | 鉑特敏靜脈凍晶注射劑50公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PLATAMINE FOR IV INJECTION 50MG | ||
| 適應症 | 單劑或與其他化學治療劑併用時治療轉移性睪丸腫瘤、轉移性卵巢腫瘤、頭部或頸部之鱗狀細胞癌、膀胱癌、甲狀腺癌 | ||
| 主成分略述 | CISPLATIN (CIS-DDPDDP) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第015404號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1994-01-21 |
| 註銷理由 | 產地變更 | ||
| 有效日期 | 1993-10-14 | 發證日期 | 1986-10-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201540409 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 香港商愛寶大藥廠有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | FARMITALIA CARLO ERBA S.R.L. |
| 申請商地址 | 台北縣中和市景安路48、50號 | 製造廠廠址 | SANTA PERPETUA DE MOGODA KM. 3 (BARCELONA) |
| 申請商統一編號 | 製造廠公司地址 | ||
| 製造廠國別 | ES | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鉑特敏靜脈凍晶注射劑50公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PLATAMINE FOR IV INJECTION 50MG | ||
| 適應症 | 單劑或與其他化學治療劑併用時治療轉移性睪丸腫瘤、轉移性卵巢腫瘤、頭部或頸部之鱗狀細胞癌、膀胱癌、甲狀腺癌 | ||
| 主成分略述 | CISPLATIN (CIS-DDPDDP) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020221號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2010-08-24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2008-10-14 | 發證日期 | 1993-12-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02015404 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202022108 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | PFIZER ITALIA S.R.L. |
| 申請商地址 | 台北縣淡水鎮中正東路二段177號 | 製造廠廠址 | NERVIANO-VIALE PASTEUR N.10, MILANO,20014 ITALY |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | VIA R. KOCH 1.2, 20152, MILAN, ITALY |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | |
| 異動日期 | 2010-08-27 | 包裝與國際條碼 | |