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| 中文品名 | 奧素Ｂ型肝炎表面抗原酵素免疫分析試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ORTHO HBSAG ELISA TEST SYSTEM | ||
| 適應症 | 檢驗Ｂ型肝炎表面抗原 | ||
| 主成分略述 | SERUM, HUMAN NORMAL、HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE、O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)、HYDROCHLORIC ACID、SERUM, HBSAG、HYDROGEN PEROXIDE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 診斷用試劑 | 包裝 | 組 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000220號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1992-03-20 |
| 註銷理由 | 有效期間已屆未能補件 | ||
| 有效日期 | 1991-12-31 | 發證日期 | 1986-12-31 |
| 許可證種類 | 體外試劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000022000 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 | 製造商名稱 | ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V. |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段３１９號６樓 | 製造廠廠址 | ANTUERPSEWEG 19-12 B-2340 BEERSE, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 18838867 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |