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| 中文品名 | 普生益肝碘１２５ＢＮ | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | EIDINE 125 BN | ||
| 適應症 | 放射免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ）或Ｂ型肝炎Ｅ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＥ） | ||
| 主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIBODY, E, I-125、SERUM, ANTI-HBE、HEPATITIS B, ANTIBODY, E、SERUM, HBEAG、SERUM, HUMAN NORMAL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 診斷用試劑 | 包裝 | 組 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 2006-08-23 | |
| 註銷理由 | 證別變更、以醫療器材列管 | ||
| 有效日期 | 2009-11-06 | 發證日期 | 1989-11-06 |
| 許可證種類 | 體外試劑 | 舊證字號 | 09000046 |
| 通關簽審文件編號 | DHY009R0000407 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 | 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 | 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2005-09-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 普生益肝碘１２５ＢＮ | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | EIDINE 125 BN | ||
| 適應症 | 放射免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ）或Ｂ型肝炎Ｅ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＥ） | ||
| 主成分略述 | SERUM, HBEAG、SERUM, ANTI-HBE、HEPATITIS B, ANTIBODY, E, I-125、HEPATITIS B, ANTIBODY, E、SERUM, HUMAN NORMAL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 診斷用試劑 | 包裝 | 組 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1990-12-22 |
| 註銷理由 | 證別變更 | ||
| 有效日期 | 1992-03-03 | 發證日期 | 1987-03-03 |
| 許可證種類 | 體外試劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900004602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 | 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 | 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |