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| 中文品名 | Ｂ型肝炎表面抗原檢驗試藥（酵素免疫試管法） | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ENZYGNOST-HBSAG | ||
| 適應症 | 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原 | ||
| 主成分略述 | SERUM, HUMAN NORMAL、SERUM, HBSAG、HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, PEROXIDASE、PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER)、SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID)、HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE、HYDROGEN PEROXIDE、O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 試劑 | 包裝 | 組 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000231號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2006-08-23 |
| 註銷理由 | 有效期限已屆 | ||
| 有效日期 | 1993-05-07 | 發證日期 | 1987-05-19 |
| 許可證種類 | 體外試劑 | 舊證字號 | 10000159 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000023105 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣安萬特藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | CENTEON PHARMA GMBH. |
| 申請商地址 | 台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓 | 製造廠廠址 | KRUMMBOGEN 10, 35039 MARBURG GERMANYBRUNINGSRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM MAIN ,GERMANY |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | |
| 異動日期 | 2006-08-25 | 包裝與國際條碼 | |