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| 中文品名 | 肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＡＶ ＩＧＭ | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM | ||
| 適應症 | 酵素免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體 | ||
| 主成分略述 | SERUM, ANTI-HAV IGM、PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER)、O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)、HEPATITIS A, ANTIGEN、UREA PEROXIDASE、SERUM, HUMAN NORMAL、HEPATITIS A, ANTIBODY, PEROXIDASE、HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 試劑 | 包裝 | 組 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000234號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2006-09-08 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2004-06-09 | 發證日期 | 1987-06-09 |
| 許可證種類 | 體外試劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000023401 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ORGANON TEKNIKA B.V. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松山路130號8樓 | 製造廠廠址 | BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND. |
| 申請商統一編號 | 70814161 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | |
| 異動日期 | 2006-09-12 | 包裝與國際條碼 | |