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| 中文品名 | 奧素健體靜脈注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ORTHOCLONE OKT-3 IV INJECTION | ||
| 適應症 | 腎臟、心臟移植、病人之急性同種異體排斥反應（經使用傳統抗排斥藥物無效時） | ||
| 主成分略述 | MURINE MONOCLONAL ANTIBODY CD3 (MUROMONAL CD3) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 安瓿 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017028號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2010-12-13 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2014-01-16 | 發證日期 | 1989-01-16 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201702804 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | ORTHO BIOTEH PRODUCTS, L.P. |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路２段３１９號３、４、５樓 | 製造廠廠址 | 1000 US HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 USA |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | 430 ROUTE 22 EAST, BRIDGEWATER, NEW JERSEY 08807 |
| 製造廠國別 | US | 製程 | |
| 異動日期 | 2010-12-13 | 包裝與國際條碼 | |