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| 中文品名 | 癲平膠囊30毫克(苯乙內醯脲) | ||
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| 英文品名 | DENPIN CAPSULE 30MG (PHENYTOIN) TON SIN | ||
| 適應症 | 大發作及局部發作形癲癇,預防及治療神經外科手術所引起之癲癇發作。 | ||
| 主成分略述 | PHENYTOIN SODIUM | ||
| 用法用量 | 本藥須由醫師處方使用。成人:分次給藥。初劑量為100MG,每日服用3次,視患者需要調整之。一般維持劑量為100MG,每日2-3次,必要時可使用更低或更高劑量,亦視患者之狀況而調整之。由於一般本藥在藥動學及藥效學方面顯著之個體差異性,須小心監測患者之毒性反應、血中濃度,及臨床療效,並藉以適切調整每一位病人之劑量。負荷劑量。有肝病或腎病病史之患者不適用此給藥法。最初至多可投與1000MG,分3次給藥(400MG、300MG、300MG),投藥間隔2小時;24小時後改投與維持劑量,並密切監測患者之血中濃度。兒童 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第031345號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-07-07 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2018-06-01 | 發證日期 | 1989-04-04 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103134507 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 中日藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | 新喜國際企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區逸仙路50巷12號7樓之1 | 製造廠廠址 | 台南市鹽水區孫厝里孫厝寮4之6號 |
| 申請商統一編號 | 15045808 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-07-11 | 包裝與國際條碼 | |