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| 中文品名 | 寶威Ｂ型肝炎核心ＩＧＭ抗體酵素免疫分析試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | WELLCOZYME ANTI-HBC IGM | ||
| 適應症 | 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ ＩＧＭ） | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 試劑 | 包裝 | 組 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000281號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2006-08-23 |
| 註銷理由 | 有效期限已屆 | ||
| 有效日期 | 1994-05-24 | 發證日期 | 1989-05-24 |
| 許可證種類 | 體外試劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000028107 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣葛蘭素威康股份有限公司 | 製造商名稱 | WELLCOME DIAGNOSTICS A DIVISION OF THE WELLCOME FOUNDATION LTD. |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路一段２號７Ｆ | 製造廠廠址 | TEMPLE HILL DARTFORD DAL 5AH |
| 申請商統一編號 | 22102564 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | |
| 異動日期 | 2006-08-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 寶威Ｂ型肝炎核心ＩｇＭ抗體酵素免疫分析試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | WELLCOZYME ANTI-HBc IgM | ||
| 適應症 | 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心ＩｇＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢｃ ＩｇＭ）。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 試劑 | 包裝 | TEST／KIT |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000473號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2006-10-12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2004-05-24 | 發證日期 | 1997-11-03 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHAS1000047301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 保吉生化學股份有限公司 | 製造商名稱 | MUREX BIOTECH LIMITED |
| 申請商地址 | 台北縣永和市保安路252巷4號 | 製造廠廠址 | CENTRAL ROAD. TEMPLE HILL. DARTFORD, KENT DA1 5LR, ENGLAND |
| 申請商統一編號 | 12342636 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | |
| 異動日期 | 2006-10-13 | 包裝與國際條碼 | |