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| 中文品名 | 蓋舒泰凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | GASTER INJECTION | ||
| 適應症 | 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀，頑固性（難治的）十二指腸潰瘍，或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。 | ||
| 主成分略述 | FAMOTIDINE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 安瓿 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017238號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2010-09-21 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2009-02-28 | 發證日期 | 1989-06-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02015717 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201723802 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | ASTELLAS TOKAI CO., LTD. (YAIZU PLANT) |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 | 製造廠廠址 | 180 OZUMI, YAIZU-SHI, SIZUOKA 425-0072 JAPAN |
| 申請商統一編號 | 11919506 | 製造廠公司地址 | 5-1, Nihonbashi-Honcho 2-chome, Chuo-Ku, Tokyo 103-8411, Japan |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | |
| 異動日期 | 2010-09-27 | 包裝與國際條碼 | |