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| 中文品名 | Ｂ型肝炎核抗體酵素免疫測定試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ANTI-HBC EIA (ROCHE) | ||
| 適應症 | 酵素免疫法檢驗Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ） | ||
| 主成分略述 | SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID)、SERUM, HUMAN NORMAL、SERUM, ANTI-HBC、O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)、HYDROGEN PEROXIDE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 試劑 | 包裝 | 組 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000297號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2006-10-12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 1994-11-27 | 發證日期 | 1989-11-27 |
| 許可證種類 | 體外試劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000029709 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | ROCHE VITAMINS LTD. |
| 申請商地址 | 台北巿民生東路三段１３４號９樓 | 製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND. |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | |
| 異動日期 | 2006-10-13 | 包裝與國際條碼 | |