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| 中文品名 | 基因重組Ｂ型肝炎疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | H-B-VAX II INJ. | ||
| 適應症 | 預防Ｂ型肝炎 | ||
| 主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000305號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1992-10-14 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） | ||
| 有效日期 | 1995-03-05 | 發證日期 | 1990-03-05 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000030508 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商美國新美股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | MERCK & CO., INC. |
| 申請商地址 | 台北巿仁愛路三段１３６號芙蓉大樓１４樓 | 製造廠廠址 | SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA |
| 申請商統一編號 | 11505604 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |