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| 中文品名 | 單株抗Ｂ血清（鼠体單源混合物） | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ANTI-B(MURINE MONOCLONAL BLEND BIOCLONE* FOR SLIDE,TUBE AND STICK TESTS) | ||
| 適應症 | 測試Ｂ型血液分型 | ||
| 主成分略述 | MURINE MONOCLONAL ANTIBODY CD3 (MUROMONAL CD3) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 試劑 | 包裝 | 小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000335號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1997-03-21 |
| 註銷理由 | 英文品名變更 | ||
| 有效日期 | 2001-08-01 | 發證日期 | 1991-08-01 |
| 許可證種類 | 體外試劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000033504 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 | 製造商名稱 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC. |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段３１９號６樓 | 製造廠廠址 | RARITAN NEW JERSEY 08869 U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 18838867 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 單株抗Ｂ血清（鼠体單源混合物） | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ANTI-B(MURINE MONOCLONAL BLEND) BIOCLONE FOR SLIDE,TUBE AND MICROPLATE TESTS | ||
| 適應症 | 測試Ｂ型血液分型 | ||
| 主成分略述 | MURINE MONOCLONAL ANTIBODY CD3 (MUROMONAL CD3) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 試劑 | 包裝 | 小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000442號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2006-09-12 |
| 註銷理由 | 證別變更、以醫療器材列管 | ||
| 有效日期 | 2006-08-01 | 發證日期 | 1997-03-04 |
| 許可證種類 | 體外試劑 | 舊證字號 | 10000335 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000044205 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 | 製造商名稱 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC. |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段３１９號６樓 | 製造廠廠址 | RARITAN NEW JERSEY 08869 U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 18838867 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | |
| 異動日期 | 2006-09-13 | 包裝與國際條碼 | |