益舒肺注射劑

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益舒肺注射劑
EXOSURF NEONATAL
發證日期:1992-08-03
預防早產兒之呼吸窘迫徵候群及新生兒之呼吸窘迫徵候群。

詳細信息

中文品名 益舒肺注射劑
英文品名 EXOSURF NEONATAL
適應症 預防早產兒之呼吸窘迫徵候群及新生兒之呼吸窘迫徵候群。
主成分略述 COLFOSCERIL PALMITATE(DIPALMITOYL PHOSPHATIDYLCHOLINE)
用法用量
劑型 乾粉注射劑 包裝 小瓶
許可證字號 衛署藥輸字第019398號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2010-05-31
註銷理由 屆期未申請展延
有效日期 2002-08-03 發證日期 1992-08-03
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00201939808 管制藥品分類級別
申請商名稱 臺灣葛蘭素威康股份有限公司 製造商名稱 GLAXO WELLCOME OPERATIONS,UK.
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DA1 5AH,ENGLAND
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址 BERKELEY AVENUE, GREENFORD, MIDDLESEX, UB6 0NN ENGLAND
製造廠國別 GB 製程 溶劑製備
異動日期 2010-05-31 包裝與國際條碼
中文品名 益舒肺注射劑
英文品名 EXOSURF NEONATAL
適應症 預防早產兒之呼吸窘迫徵候群及新生兒之呼吸窘迫徵候群。
主成分略述 COLFOSCERIL PALMITATE(DIPALMITOYL PHOSPHATIDYLCHOLINE)
用法用量
劑型 乾粉注射劑 包裝 小瓶
許可證字號 衛署藥輸字第019398號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2010-05-31
註銷理由 屆期未申請展延
有效日期 2002-08-03 發證日期 1992-08-03
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00201939808 管制藥品分類級別
申請商名稱 臺灣葛蘭素威康股份有限公司 製造商名稱 GLAXO WELLCOME INC.
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 GREENVILLE, NORTH CAROLINA 27634, USA
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 溶劑製備
異動日期 2010-05-31 包裝與國際條碼