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| 中文品名 | 速樂定－ＡＮＴＩ ＨＢＥ | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SERODIA-ANTI HBE | ||
| 適應症 | Ｂ型肝炎抗ＨＢＥ抗體輔助診斷試劑。 | ||
| 主成分略述 | C:SENSITIZED CELL (LYOPHILIZED)、F:SERODIA-HA ABSORBENT(LYOPHILIED)、B:SERUM DILUENT (LIQUID)、D:CONTROL CELL (LYOPHILIZED)、E:POSITIVE CONTROL (LIQUID) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 診斷用試劑 | 包裝 | 組 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000355號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2006-10-12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2002-09-25 | 發證日期 | 1992-09-25 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000035500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺富製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | FUJIREBIO INC. |
| 申請商地址 | 桃園市大園區和平西路一段 ３９１號 | 製造廠廠址 | 51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 05084773 | 製造廠公司地址 | 2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | |
| 異動日期 | 2014-03-10 | 包裝與國際條碼 | |