適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 5%免疫球蛋白靜脈注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | IMMUNE GLOBULIN INTRAVENOUS (HUMAN) 5% GAMIMUNE N,5% SOLVENTDETERGENT TREATED | ||
| 適應症 | 原發性體液性免疫不全（ＰＲＩＭＡＲＹ ＨＵＭＯＲＡＬ ＩＭＭＵＮＯＤＥＦＩＣＩＥＮＣＹ）、原發性血小板缺乏紫斑症（ＩＮＤＩＯＰＡＴＨＩＣ ＴＨＲＯＭＢＯＣＹＴＯＰＥＮＣＩ ＰＩＲＰＵＲＡ）、骨髓移植（ＢＯＮＥ ＭＡＲＲＯＷ ＴＲＡＮＳＰＬＡＮＴＡＴＩＯＮ）、兒童ＨＩＶ感染（ＰＥＤＩＡＴＲＩＣ ＨＩＶ ＩＮＦＥＣＴＩＯＮ） | ||
| 主成分略述 | GAMMAGLOBULIN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2014-01-24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2009-06-19 | 發證日期 | 1993-12-23 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | 10000188 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000021507 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 天行貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | TALECRIS BIOTHERAPEUTICS, INC. |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路一段21號2樓 | 製造廠廠址 | 8368 U.S.70 WEST,CLAYTON,NC 27520, U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 11102308 | 製造廠公司地址 | RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A. |
| 製造廠國別 | US | 製程 | Fraction II + III paste;;Fraction II + III paste |
| 異動日期 | 2014-01-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 5%免疫球蛋白靜脈注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | IMMUNE GLOBULIN INTRAVENOUS (HUMAN) 5% GAMIMUNE N,5% SOLVENTDETERGENT TREATED | ||
| 適應症 | 原發性體液性免疫不全（ＰＲＩＭＡＲＹ ＨＵＭＯＲＡＬ ＩＭＭＵＮＯＤＥＦＩＣＩＥＮＣＹ）、原發性血小板缺乏紫斑症（ＩＮＤＩＯＰＡＴＨＩＣ ＴＨＲＯＭＢＯＣＹＴＯＰＥＮＣＩ ＰＩＲＰＵＲＡ）、骨髓移植（ＢＯＮＥ ＭＡＲＲＯＷ ＴＲＡＮＳＰＬＡＮＴＡＴＩＯＮ）、兒童ＨＩＶ感染（ＰＥＤＩＡＴＲＩＣ ＨＩＶ ＩＮＦＥＣＴＩＯＮ） | ||
| 主成分略述 | GAMMAGLOBULIN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2014-01-24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2009-06-19 | 發證日期 | 1993-12-23 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | 10000188 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000021507 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 天行貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | PRECISION PHARMA SERVICES, INC. |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路一段21號2樓 | 製造廠廠址 | 155 DURYEA ROAD, MELVILLE, NY 11747, U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 11102308 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | Fraction II + III paste;;Fraction II + III paste |
| 異動日期 | 2014-01-24 | 包裝與國際條碼 | |