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| 中文品名 | 樂胃聖長效膠囊７５公絲（樂撒替定） | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ROXANE CAPSULE 75MG (ROXATIDINE) | ||
| 適應症 | 因胃酸過多引起之食道與胃腸道疾病、例：食道發炎（逆流性食道炎）、十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、預防再發性胃潰瘍。 | ||
| 主成分略述 | ROXATIDINE ACETATE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 持續性藥效膠囊劑 | 包裝 | 玻璃容器裝、鋁箔裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第039314號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2000-09-18 |
| 註銷理由 | 公司歇業 | ||
| 有效日期 | 2000-09-20 | 發證日期 | 1995-09-20 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103931400 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣赫美龍股份有限公司 | 製造商名稱 | 臺灣赫美龍股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園巿桃園區大誠路１１號 | 製造廠廠址 | 桃園巿大誠路１１號 |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |