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| 中文品名 | 寶露曼〝酵素免疫試劑－ＨＢＳＡＧ | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ENZYMUN~~TEST HBSAG | ||
| 適應症 | 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎素面抗原（ＨＢＳＡＧ）、節選用 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 診斷用試劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000418號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2006-10-12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2001-07-15 | 發證日期 | 1996-07-15 |
| 許可證種類 | 體外試劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000041808 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏醫學儀器股份有限公司 | 製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
| 申請商地址 | 台北巿民權東路3段35號11樓 | 製造廠廠址 | SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23932173 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | |
| 異動日期 | 2006-10-13 | 包裝與國際條碼 | |