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| 中文品名 | 人體免疫球蛋白凍晶靜脈注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | GAMMAR-P I.V. | ||
| 適應症 | 低或無咖嗎球蛋白血症 | ||
| 主成分略述 | GLOBULIN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶、針筒裝附溶劑 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000414號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2009-12-16 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2006-08-20 | 發證日期 | 1996-08-20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000041400 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 吉發企業股份有限公司 | 製造商名稱 | ZLB BEHRING L.L.C. |
| 申請商地址 | 台北巿愛國西路９號２Ｆ之９ | 製造廠廠址 | ROUTE 50 AND ARMOUR ROAD BRADLEY, IL 60915 USA |
| 申請商統一編號 | 03178418 | 製造廠公司地址 | (HEAD OFFICE)1020 FIRST AVENUE KING OF PRUSSIA, PA 19406-1310 USA (PLANT OFFICE)P.O.BOX 511 KANKAKEE. IL 60901 USA |
| 製造廠國別 | US | 製程 | |
| 異動日期 | 2009-12-28 | 包裝與國際條碼 | |