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| 中文品名 | 信喘定膠囊1毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SYNTIFEN CAPSULES 1MG | ||
| 適應症 | 支氣管性氣喘、過敏性支氣管炎、與乾草熱有關之氣喘症狀、預防及治療過敏性鼻炎、過敏性皮膚反應。 | ||
| 主成分略述 | KETOTIFEN (FUMARATE) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔裝、塑膠容器裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第040909號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-03-05 | 發證日期 | 1997-03-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104090902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 製造商名稱 | 優良化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉工業一路6號 | 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 |
| 申請商統一編號 | 43199950 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-05-15 | 包裝與國際條碼 | |