帥健1.33公絲

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帥健1.33公絲
SAIZEN 1.33MG
發證日期:1997-05-03
腦下垂體生長激素分泌不足及其他GONADAL DYSGENESIS(TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯,青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。

詳細信息

中文品名 帥健1.33公絲
英文品名 SAIZEN 1.33MG
適應症 腦下垂體生長激素分泌不足及其他GONADAL DYSGENESIS(TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯,青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。
主成分略述 SOMATOTROPIN (GROWTH HORMONE)
用法用量
劑型 凍晶注射劑 包裝 小瓶附溶液
許可證字號 衛署藥輸字第021679號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 2004-05-11
註銷理由 證別變更
有效日期 2004-01-08 發證日期 1997-05-03
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202167908 管制藥品分類級別
申請商名稱 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 LABORATOIRES SERONO S.A.
申請商地址 台北巿南京東路二段101號11樓 製造廠廠址 CH-1170 AUBONNE
申請商統一編號 84895684 製造廠公司地址
製造廠國別 CH 製程 溶液劑製造廠
異動日期 2004-04-21 包裝與國際條碼
中文品名 帥健1.33公絲
英文品名 SAIZEN 1.33MG
適應症 腦下垂體生長激素分泌不足及其他GONADAL DYSGENESIS(TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯,青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。
主成分略述 SOMATOTROPIN (GROWTH HORMONE)
用法用量
劑型 凍晶注射劑 包裝 小瓶附溶液
許可證字號 衛署藥輸字第021679號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 2004-05-11
註銷理由 證別變更
有效日期 2004-01-08 發證日期 1997-05-03
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202167908 管制藥品分類級別
申請商名稱 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 JENAHEXAL PHARMA GMBH
申請商地址 台北巿南京東路二段101號11樓 製造廠廠址 D-07745 JENA OTTO SCHOTT-STRASSE 15 GERMANY
申請商統一編號 84895684 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 溶液劑製造廠
異動日期 2004-04-21 包裝與國際條碼