適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 帥健1.33公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SAIZEN 1.33MG | ||
| 適應症 | 腦下垂體生長激素分泌不足及其他GONADAL DYSGENESIS(TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯,青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。 | ||
| 主成分略述 | SOMATOTROPIN (GROWTH HORMONE) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶附溶液 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021679號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 2004-05-11 | |
| 註銷理由 | 證別變更 | ||
| 有效日期 | 2004-01-08 | 發證日期 | 1997-05-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202167908 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | LABORATOIRES SERONO S.A. |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路二段101號11樓 | 製造廠廠址 | CH-1170 AUBONNE |
| 申請商統一編號 | 84895684 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 溶液劑製造廠 |
| 異動日期 | 2004-04-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 帥健1.33公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SAIZEN 1.33MG | ||
| 適應症 | 腦下垂體生長激素分泌不足及其他GONADAL DYSGENESIS(TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯,青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。 | ||
| 主成分略述 | SOMATOTROPIN (GROWTH HORMONE) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶附溶液 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021679號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 2004-05-11 | |
| 註銷理由 | 證別變更 | ||
| 有效日期 | 2004-01-08 | 發證日期 | 1997-05-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202167908 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | JENAHEXAL PHARMA GMBH |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路二段101號11樓 | 製造廠廠址 | D-07745 JENA OTTO SCHOTT-STRASSE 15 GERMANY |
| 申請商統一編號 | 84895684 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 溶液劑製造廠 |
| 異動日期 | 2004-04-21 | 包裝與國際條碼 | |