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| 中文品名 | 羅氏奎爾Ｂ型肝炎可溶性抗原酵素免疫測定試劑ＩＩ | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | (COBAS)CORE HBEAG EIA II | ||
| 適應症 | 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿之ＨＢＳＡＧ。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 檢驗試劑 | 包裝 | 軟管裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000454號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 2004-04-28 | |
| 註銷理由 | 證別變更、以醫療器材列管 | ||
| 有效日期 | 2002-06-02 | 發證日期 | 1997-06-02 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000045402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏醫學儀器股份有限公司 | 製造商名稱 | ROCHE VITAMINS LTD. |
| 申請商地址 | 台北巿民權東路3段35號11樓 | 製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND. |
| 申請商統一編號 | 23932173 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | |
| 異動日期 | 2004-04-08 | 包裝與國際條碼 | |