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| 中文品名 | ＡＸＳＹＭ Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ABBOTT AXSYM CORE-M | ||
| 適應症 | 微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＢＣ ＩＧＭ。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 診斷用試劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000476號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 2005-07-06 | |
| 註銷理由 | 以醫療器材列管、證別變更 | ||
| 有效日期 | 2007-12-12 | 發證日期 | 1997-12-12 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000047609 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ABBOTT GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北巿中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 | 製造廠廠址 | MAX-PLANCK-RING 2 D-65205 WIESBADEN-DELKENHEIM GERMANY |
| 申請商統一編號 | 30961216 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | |
| 異動日期 | 2004-12-17 | 包裝與國際條碼 | |