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| 中文品名 | 復甘膽錠100毫克 | ||
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| 英文品名 | Tebonin TABLETS 100MG(URSODESOXYCHOLIC ACID) | ||
| 適應症 | 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。 | ||
| 主成分略述 | URSODEOXYCHOLIC ACID | ||
| 用法用量 | 成人每天劑量為13-15 mgkg，分2-4次服用。 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝、瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第041919號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-02-12 | 發證日期 | 1998-02-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104191900 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 秉新藥業股份有限公司 | 製造商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路5段429號4樓 | 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
| 申請商統一編號 | 28466231 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-11-21 | 包裝與國際條碼 | |