B型肝炎表面抗體微量檢驗試劑

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B型肝炎表面抗體微量檢驗試劑
ENZYGNOST ANTI-HBS MICRO
發證日期:1998-03-05
酵素免疫法檢測或定量分析存於血清或血漿中之B型肝炎表面抗原之抗體(ANTI-HBS)。

詳細信息

中文品名 B型肝炎表面抗體微量檢驗試劑
英文品名 ENZYGNOST ANTI-HBS MICRO
適應症 酵素免疫法檢測或定量分析存於血清或血漿中之B型肝炎表面抗原之抗體(ANTI-HBS)。
主成分略述
用法用量
劑型 檢驗試劑 包裝 TEST/KIT
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2000-02-03
註銷理由 自請註銷
有效日期 2000-01-10 發證日期 1998-03-05
許可證種類 菌 疫 舊證字號 10000402
通關簽審文件編號 DHA01000048500 管制藥品分類級別
申請商名稱 臺灣安萬特藥品股份有限公司 製造商名稱 BEHRINGWERKE AG
申請商地址 台北巿敦化南路一段108號9樓 製造廠廠址 KRUMMBOGEN 10, 35039 MARBURG GERMANYEMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041, MARBURG GERMANY
申請商統一編號 97168356 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程
異動日期 2001-12-30 包裝與國際條碼
中文品名 B型肝炎表面抗體微量檢驗試劑
英文品名 ENZYGNOST ANTI-HBS MICRO
適應症 酵素免疫法檢測或定量分析存於血清或血漿中之B型肝炎表面抗原之抗體(ANTI-HBS)。
主成分略述
用法用量
劑型 試劑 包裝
許可證字號 衛署菌疫輸字第000402號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 1998-05-14
註銷理由 製造廠名稱變更、移轉(申請商)
有效日期 2000-01-10 發證日期 1995-01-10
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000040206 管制藥品分類級別
申請商名稱 臺灣赫司特股份有限公司 製造商名稱 CENTEON PHARMA GMBH.
申請商地址 北市民生東路四段54號11樓 製造廠廠址 KRUMMBOGEN 10, 35039 MARBURG GERMANYBRUNINGSRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM MAIN ,GERMANY
申請商統一編號 ******** 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程
異動日期 2001-12-30 包裝與國際條碼