瑞博注射液

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瑞博注射液
REOPRO(ABCIXIMAB 2MGML)
發證日期:1998-04-04
病患接受經皮管內冠狀動脈血管成形術(PTCA)、冠狀動脈粥狀硬化切除術(DCA)或因急需放置血管支架、用以預防發生缺血性之心臟併發症時、或病患對傳統療法無反應、已預定施行經皮冠狀動脈成形術之不穩定型狹心症時,做為HEPARIN和ASPIRIN的輔助療法。

詳細信息

中文品名 瑞博注射液
英文品名 REOPRO(ABCIXIMAB 2MGML)
適應症 病患接受經皮管內冠狀動脈血管成形術(PTCA)、冠狀動脈粥狀硬化切除術(DCA)或因急需放置血管支架、用以預防發生缺血性之心臟併發症時、或病患對傳統療法無反應、已預定施行經皮冠狀動脈成形術之不穩定型狹心症時,做為HEPARIN和ASPIRIN的輔助療法。
主成分略述 ABCIXIMAB (C7E3 FAB)
用法用量
劑型 注射劑 包裝 小瓶
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2016-03-21
註銷理由 自請註銷
有效日期 2018-04-04 發證日期 1998-04-04
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000048905 管制藥品分類級別
申請商名稱 臺灣禮來股份有限公司 製造商名稱 CILAG AG.
申請商地址 台北市復興北路365號11樓 製造廠廠址 HOCHSTRASSE 201 CH-8205 SCHAFFHAUSEN SWITZERLAND
申請商統一編號 43430803 製造廠公司地址 VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE,ITALY
製造廠國別 CH 製程 原料藥製造廠;;包裝
異動日期 2016-03-21 包裝與國際條碼
中文品名 瑞博注射液
英文品名 REOPRO(ABCIXIMAB 2MGML)
適應症 病患接受經皮管內冠狀動脈血管成形術(PTCA)、冠狀動脈粥狀硬化切除術(DCA)或因急需放置血管支架、用以預防發生缺血性之心臟併發症時、或病患對傳統療法無反應、已預定施行經皮冠狀動脈成形術之不穩定型狹心症時,做為HEPARIN和ASPIRIN的輔助療法。
主成分略述 ABCIXIMAB (C7E3 FAB)
用法用量
劑型 注射劑 包裝 小瓶
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2016-03-21
註銷理由 自請註銷
有效日期 2018-04-04 發證日期 1998-04-04
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000048905 管制藥品分類級別
申請商名稱 臺灣禮來股份有限公司 製造商名稱 Janssen Biologics B.V.
申請商地址 台北市復興北路365號11樓 製造廠廠址 EINSTEINWEG 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDS
申請商統一編號 43430803 製造廠公司地址 EINSTEINWEG 92, 2333 CD LEIDEN, THE NETHERLANDS
製造廠國別 NL 製程 原料藥製造廠;;包裝
異動日期 2016-03-21 包裝與國際條碼
中文品名 瑞博注射液
英文品名 REOPRO(ABCIXIMAB 2MGML)
適應症 病患接受經皮管內冠狀動脈血管成形術(PTCA)、冠狀動脈粥狀硬化切除術(DCA)或因急需放置血管支架、用以預防發生缺血性之心臟併發症時、或病患對傳統療法無反應、已預定施行經皮冠狀動脈成形術之不穩定型狹心症時,做為HEPARIN和ASPIRIN的輔助療法。
主成分略述 ABCIXIMAB (C7E3 FAB)
用法用量
劑型 注射劑 包裝 小瓶
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2016-03-21
註銷理由 自請註銷
有效日期 2018-04-04 發證日期 1998-04-04
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000048905 管制藥品分類級別
申請商名稱 臺灣禮來股份有限公司 製造商名稱 HOSPIRA INC.
申請商地址 台北市復興北路365號11樓 製造廠廠址 1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA
申請商統一編號 43430803 製造廠公司地址 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別 US 製程 原料藥製造廠;;包裝
異動日期 2016-03-21 包裝與國際條碼