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| 中文品名 | 生達速暢注射劑500微公絲公撮(前列腺素E) | ||
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| 英文品名 | SUITINE INJECTION 500MCGML STANDARD(ALPROSTADIL) | ||
| 適應症 | 用於先天性心臟缺損之新生兒緩解但非最終的治療,此療法可暫時維持動脈導管之開放至嬌正手術施行為止。(先天性心臟缺損包括肺閉症、肺狹窄、三尖瓣閉鎖、法祿氏四疊症、主動脈弓中斷、主動脈狹窄或伴有無其他缺陷之大血管轉位)。 | ||
| 主成分略述 | ALPROSTADIL (PGE1) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 安瓿、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第042206號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-27 | 發證日期 | 1998-04-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104220604 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區土庫里6之20號 | 製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫6-20號 |
| 申請商統一編號 | 71122503 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-10-25 | 包裝與國際條碼 | |