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| 中文品名 | Ｂ型肝炎核心抗原之抗體檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ENZYGNOST SNTI-HBC MONOCLONAL | ||
| 適應症 | 酵素免疫法測定血清或血漿之Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ） | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 診斷用試劑 | 包裝 | 組 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000406號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1998-11-17 |
| 註銷理由 | 製造廠名稱變更、移轉（申請商） | ||
| 有效日期 | 2000-05-01 | 發證日期 | 1995-05-01 |
| 許可證種類 | 體外試劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000040601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣赫司特股份有限公司 | 製造商名稱 | BEHRINGWERKE AG |
| 申請商地址 | 北市民生東路四段５４號１１樓 | 製造廠廠址 | KRUMMBOGEN 10, 35039 MARBURG GERMANYEMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041, MARBURG GERMANY |
| 申請商統一編號 | ******** | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | Ｂ型肝炎核心抗原之抗體檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ENZYGNOST ANTI-HBC MONOCLONAL | ||
| 適應症 | 酵素免疫法測定血清或血漿之Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 診斷用試劑 | 包裝 | TEST／KIT |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000496號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 2006-10-11 | |
| 註銷理由 | 證別變更、以醫療器材列管 | ||
| 有效日期 | 2005-05-01 | 發證日期 | 1998-05-14 |
| 許可證種類 | 體外試劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000049602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 | 製造商名稱 | BEHRING DIAGNOSTICS GMBH |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路四段１２６號１０Ｆ Ａ室 | 製造廠廠址 | KRUMMBOGEN 10 35039 MARBURG GERMANY (P.O. BOX 1140 35001 MARBURG GERMANY) |
| 申請商統一編號 | 22853066 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | |
| 異動日期 | 2003-11-03 | 包裝與國際條碼 | |