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| 中文品名 | 阿雷素凍晶注射劑10公絲小瓶 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | DOXORUBICIN HCL FOR INJECTION,LYOPHILIZED POWDER 10MGVIAL | ||
| 適應症 | 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神精母細胞癌、乳癌、肺癌。 | ||
| 主成分略述 | DOXORUBICIN HCL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022175號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-06-03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2013-05-14 | 發證日期 | 1998-05-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202217501 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 海喬國際股份有限公司 | 製造商名稱 | PHARMACHEMIE B.V. |
| 申請商地址 | 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 | 製造廠廠址 | SWENSWEG 5,2031 GA HAARLEM,THE NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 23436809 | 製造廠公司地址 | P.O.BOX 552, 2003 RN HAARLEM,THE NETHERLANDS |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | |
| 異動日期 | 2016-06-03 | 包裝與國際條碼 | |