適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 舒得寧長效凍晶注射劑30公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SOMATULINE PR 30MG, POWDER AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR PROLONGED RELEASE INJECTION. | ||
| 適應症 | 治療肢端肥大症。改善類癌瘤（CARCINOID TUMORS）的臨床症狀。不適合手術之甲促素細胞腺瘤病人之症狀治療或是手術前之預備治療。 | ||
| 主成分略述 | WATER FOR INJECTION、MANNITOL、LANREOTIDE (ACETATE) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶附安瓿裝溶劑附針筒 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022202號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 2011-09-21 | |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2013-06-05 | 發證日期 | 1998-06-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202220201 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 海喬國際股份有限公司 | 製造商名稱 | MANUFACTURED BY:IPSEN PHARMA BIOTECH FOR:BEAUFOUR IPSEN PHARMA |
| 申請商地址 | 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 | 製造廠廠址 | PARC D'ACTIVIT'S DU PLATEAU DE SIGNES-CHEMIN D'EPARTMENTAL N'402-83870 SIGNES-FRANCE FOR 24 RUE ERLANGER 75781 PARIS CEDEX 16 FRANCE |
| 申請商統一編號 | 23436809 | 製造廠公司地址 | 24, RUE ERLANGER-75016 PARIS, FRANCE |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2016-01-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 舒得寧長效凍晶注射劑30公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SOMATULINE PR 30MG, POWDER AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR PROLONGED RELEASE INJECTION. | ||
| 適應症 | 治療肢端肥大症。改善類癌瘤（CARCINOID TUMORS）的臨床症狀。不適合手術之甲促素細胞腺瘤病人之症狀治療或是手術前之預備治療。 | ||
| 主成分略述 | WATER FOR INJECTION、MANNITOL、LANREOTIDE (ACETATE) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶附安瓿裝溶劑附針筒 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022202號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 2011-09-21 | |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2013-06-05 | 發證日期 | 1998-06-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202220201 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 海喬國際股份有限公司 | 製造商名稱 | IPSEN PHARMA SAS |
| 申請商地址 | 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 | 製造廠廠址 | 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 23436809 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2016-01-25 | 包裝與國際條碼 | |