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| 中文品名 | Ｂ型肝炎單株表面抗原檢驗試劑ＩＩ | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ENZYGNOST HBSAG MONOCLONAL II | ||
| 適應症 | 酵素免疫法檢測人纇血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ） | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 檢驗試紙 | 包裝 | 瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000411號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1998-08-18 |
| 註銷理由 | 製造廠名稱變更、移轉（申請商） | ||
| 有效日期 | 1998-05-27 | 發證日期 | 1995-06-10 |
| 許可證種類 | 體外試劑 | 舊證字號 | 10000370 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000041107 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣赫司特股份有限公司 | 製造商名稱 | BEHRINGWERKE AG |
| 申請商地址 | 北市民生東路四段５４號１１樓 | 製造廠廠址 | KRUMMBOGEN 10, 35039 MARBURG GERMANYEMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041, MARBURG GERMANY |
| 申請商統一編號 | ******** | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | Ｂ型肝炎單株表面抗原檢驗試劑ＩＩ | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ENZYGNOST HBSAG MONOCLONAL II | ||
| 適應症 | 酵素免疫法檢測人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ） | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 檢驗試劑 | 包裝 | 瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000499號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2006-08-23 |
| 註銷理由 | 有效期限已屆 | ||
| 有效日期 | 2003-05-27 | 發證日期 | 1998-06-03 |
| 許可證種類 | 體外試劑 | 舊證字號 | 10000411 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000049908 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣安萬特藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | DADE BEHRING MARBURG GMBH |
| 申請商地址 | 台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓 | 製造廠廠址 | EMIL-VON-BEHRING-STR. 6 35041 MARBURG GERMANY |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | |
| 異動日期 | 2006-08-25 | 包裝與國際條碼 | |