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| 中文品名 | 康利斯微脂粒注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CAELYX CONCENTRATE FOR INFUSION | ||
| 適應症 | CAELYX用於治療CD4數量低下(<200 CD4 LYMPHOCYTESMM3）和黏膜、皮膚或內臟有病變的AIDS RELATED KAPOSI'S SARCOMA的病人。CAELYX用於治療曾接受第一線含PLATINUM及PACLITAXEL化學治療而失敗者或再復發之進行性或轉移性卵巢癌病人。CAELYX可用於單一治療有心臟疾病風險考量之轉移性乳癌患者。Caelyx與bortezomib併用 | ||
| 主成分略述 | DOXORUBICIN HCL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022207號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2013-10-25 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2018-06-11 | 發證日期 | 1998-06-11 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202220701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 | 製造廠廠址 | TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | Sterile filtration process and primary packaging |
| 異動日期 | 2013-10-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 康利斯微脂粒注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CAELYX CONCENTRATE FOR INFUSION | ||
| 適應症 | CAELYX用於治療CD4數量低下(<200 CD4 LYMPHOCYTESMM3）和黏膜、皮膚或內臟有病變的AIDS RELATED KAPOSI'S SARCOMA的病人。CAELYX用於治療曾接受第一線含PLATINUM及PACLITAXEL化學治療而失敗者或再復發之進行性或轉移性卵巢癌病人。CAELYX可用於單一治療有心臟疾病風險考量之轉移性乳癌患者。Caelyx與bortezomib併用 | ||
| 主成分略述 | DOXORUBICIN HCL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022207號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2013-10-25 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2018-06-11 | 發證日期 | 1998-06-11 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202220701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | BEN VENUE LAB. INC. |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 | 製造廠廠址 | 300 NORTHFIELD ROAD, BEDFORD, OHIO 44146, U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | 300 NORTHFIELD ROAD, BEDFORD, OHIO 44146-0568, U.S.A. |
| 製造廠國別 | US | 製程 | Sterile filtration process and primary packaging |
| 異動日期 | 2013-10-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 康利斯微脂粒注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CAELYX CONCENTRATE FOR INFUSION | ||
| 適應症 | CAELYX用於治療CD4數量低下(<200 CD4 LYMPHOCYTESMM3）和黏膜、皮膚或內臟有病變的AIDS RELATED KAPOSI'S SARCOMA的病人。CAELYX用於治療曾接受第一線含PLATINUM及PACLITAXEL化學治療而失敗者或再復發之進行性或轉移性卵巢癌病人。CAELYX可用於單一治療有心臟疾病風險考量之轉移性乳癌患者。Caelyx與bortezomib併用 | ||
| 主成分略述 | DOXORUBICIN HCL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022207號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2013-10-25 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2018-06-11 | 發證日期 | 1998-06-11 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202220701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | DSM Pharmaceuticals,Inc. |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 | 製造廠廠址 | 5900 Martin Luther King Jr. Highway,Greenville,NC27834,USA |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | Sterile filtration process and primary packaging |
| 異動日期 | 2013-10-25 | 包裝與國際條碼 | |