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| 中文品名 | Ｃ型肝炎抗體檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | (COBAS)CORE ANTI-HCV EIA | ||
| 適應症 | 酵素免疫法測定人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎抗體 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 檢驗試劑 | 包裝 | TEST／KIT |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000500號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2006-10-12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2003-06-18 | 發證日期 | 1998-06-18 |
| 許可證種類 | 體外試劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000050006 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏醫學儀器股份有限公司 | 製造商名稱 | F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 申請商地址 | 台北巿民權東路3段35號11樓 | 製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLANDRUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23932173 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | |
| 異動日期 | 2006-10-13 | 包裝與國際條碼 | |