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| 中文品名 | 西美芬凍晶靜脈注射劑500毫克小瓶 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CYMEVENE LYOPHILIZED IV INJECTION 500MGVIAL | ||
| 適應症 | 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | ||
| 主成分略述 | GANCICLOVIR SODIUM | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022232號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-07-14 | 發證日期 | 1998-07-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202223200 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓,10樓之1-3 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 22853066 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;包裝 |
| 異動日期 | 2024-05-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 西美芬凍晶靜脈注射劑500毫克小瓶 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CYMEVENE LYOPHILIZED IV INJECTION 500MGVIAL | ||
| 適應症 | 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | ||
| 主成分略述 | GANCICLOVIR SODIUM | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022232號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-07-14 | 發證日期 | 1998-07-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202223200 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 | 製造商名稱 | PRESTIGE PROMOTION VERKAUFSFORDERUNG & WERBESERVICE GMBH |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓,10樓之1-3 | 製造廠廠址 | BORSIGSTRASSE 2, 63755 ALZENAU, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 22853066 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;包裝 |
| 異動日期 | 2024-05-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 西美芬凍晶靜脈注射劑500毫克小瓶 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CYMEVENE LYOPHILIZED IV INJECTION 500MGVIAL | ||
| 適應症 | 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | ||
| 主成分略述 | GANCICLOVIR SODIUM | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022232號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-07-14 | 發證日期 | 1998-07-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202223200 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 | 製造商名稱 | VALDEPHARM |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓,10樓之1-3 | 製造廠廠址 | Parc Industriel d’Incarville Parc de la Fringale, CS 10606, Val de Reuil (Cedex), 27106, France |
| 申請商統一編號 | 22853066 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;包裝 |
| 異動日期 | 2024-05-28 | 包裝與國際條碼 | |