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| 中文品名 | 愛格寶拍立顯35造影劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TELEBRIX 35 | ||
| 適應症 | 血管心臟攝影(心室攝影、冠狀動脈攝影)、數位化分層血管攝影(Digital subtraction angiography)、靜脈內尿道攝影(Intravenous urography)、電腦斷層(Computed tomography) | ||
| 主成分略述 | IOXITALAMATE SODIUM、IOXITALAMATE MEGLUMINE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022259號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-08-11 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-08-04 | 發證日期 | 1998-08-04 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202225904 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 | 製造商名稱 | GUERBET |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 | 製造廠廠址 | 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE |
| 申請商統一編號 | 16782297 | 製造廠公司地址 | BP 50400 F-95943 ROISSY CDG CEDEX, FRANCE. |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-08-11 | 包裝與國際條碼 | |