派立克

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派立克
PRIORIX
發證日期：1998-12-04
麻疹、腮腺炎及德國麻疹之主動免疫。

詳細信息

中文品名 派立克
英文品名 PRIORIX
適應症 麻疹、腮腺炎及德國麻疹之主動免疫。
主成分略述 RUBELLA VACCINE LIVE ATTENUATED、MUMPS VACCINE LIVE ATTENUATED、MEASLES VACCINE, LIVE ATTENUATED
用法用量 詳見仿單
劑型 凍晶注射劑 包裝 單劑量小瓶裝，附等支數預充填注射用水溶劑
許可證字號 衛署菌疫輸字第000510號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-12-04 發證日期 1998-12-04
許可證種類 菌　疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000051009 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 製造商名稱 裕利股份有限公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 TW 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;成品、溶劑廠;;放行廠;;溶劑製備;;注射用水製造;;注射用水製造;;原料藥製造廠及包裝廠;;原料藥製造廠;;調液、充填和凍晶乾燥作業
異動日期 2023-08-07 包裝與國際條碼
中文品名 派立克
英文品名 PRIORIX
適應症 麻疹、腮腺炎及德國麻疹之主動免疫。
主成分略述 RUBELLA VACCINE LIVE ATTENUATED、MUMPS VACCINE LIVE ATTENUATED、MEASLES VACCINE, LIVE ATTENUATED
用法用量 詳見仿單
劑型 凍晶注射劑 包裝 單劑量小瓶裝，附等支數預充填注射用水溶劑
許可證字號 衛署菌疫輸字第000510號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-12-04 發證日期 1998-12-04
許可證種類 菌　疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000051009 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 製造商名稱 Aspen Notre Dame De Bondeville
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 1,RUE DE l'ABBAYE 76960 NOTRE DAME DE BONDEVILLE, FRANCE
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 FR 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;成品、溶劑廠;;放行廠;;溶劑製備;;注射用水製造;;注射用水製造;;原料藥製造廠及包裝廠;;原料藥製造廠;;調液、充填和凍晶乾燥作業
異動日期 2023-08-07 包裝與國際條碼
中文品名 派立克
英文品名 PRIORIX
適應症 麻疹、腮腺炎及德國麻疹之主動免疫。
主成分略述 RUBELLA VACCINE LIVE ATTENUATED、MUMPS VACCINE LIVE ATTENUATED、MEASLES VACCINE, LIVE ATTENUATED
用法用量 詳見仿單
劑型 凍晶注射劑 包裝 單劑量小瓶裝，附等支數預充填注射用水溶劑
許可證字號 衛署菌疫輸字第000510號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-12-04 發證日期 1998-12-04
許可證種類 菌　疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000051009 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 製造商名稱 DELPHARM TOURS
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 RUE PAUL LANGEVIN, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS, FRANCE
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 FR 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;成品、溶劑廠;;放行廠;;溶劑製備;;注射用水製造;;注射用水製造;;原料藥製造廠及包裝廠;;原料藥製造廠;;調液、充填和凍晶乾燥作業
異動日期 2023-08-07 包裝與國際條碼
中文品名 派立克
英文品名 PRIORIX
適應症 麻疹、腮腺炎及德國麻疹之主動免疫。
主成分略述 RUBELLA VACCINE LIVE ATTENUATED、MUMPS VACCINE LIVE ATTENUATED、MEASLES VACCINE, LIVE ATTENUATED
用法用量 詳見仿單
劑型 凍晶注射劑 包裝 單劑量小瓶裝，附等支數預充填注射用水溶劑
許可證字號 衛署菌疫輸字第000510號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-12-04 發證日期 1998-12-04
許可證種類 菌　疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000051009 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 製造商名稱 FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 VIA PONTE DELLA FABBRICA, 3A, 35031 ABANO TERME (PD), ITALY
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 IT 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;成品、溶劑廠;;放行廠;;溶劑製備;;注射用水製造;;注射用水製造;;原料藥製造廠及包裝廠;;原料藥製造廠;;調液、充填和凍晶乾燥作業
異動日期 2023-08-07 包裝與國際條碼
中文品名 派立克
英文品名 PRIORIX
適應症 麻疹、腮腺炎及德國麻疹之主動免疫。
主成分略述 RUBELLA VACCINE LIVE ATTENUATED、MUMPS VACCINE LIVE ATTENUATED、MEASLES VACCINE, LIVE ATTENUATED
用法用量 詳見仿單
劑型 凍晶注射劑 包裝 單劑量小瓶裝，附等支數預充填注射用水溶劑
許可證字號 衛署菌疫輸字第000510號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-12-04 發證日期 1998-12-04
許可證種類 菌　疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000051009 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 製造商名稱 Corixa Corporation dba GlaxoSmithKline Vaccines
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 325 North Bridge Street, Marietta, Pennsylvania 17547, USA
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;成品、溶劑廠;;放行廠;;溶劑製備;;注射用水製造;;注射用水製造;;原料藥製造廠及包裝廠;;原料藥製造廠;;調液、充填和凍晶乾燥作業
異動日期 2023-08-07 包裝與國際條碼
中文品名 派立克
英文品名 PRIORIX
適應症 麻疹、腮腺炎及德國麻疹之主動免疫。
主成分略述 RUBELLA VACCINE LIVE ATTENUATED、MUMPS VACCINE LIVE ATTENUATED、MEASLES VACCINE, LIVE ATTENUATED
用法用量 詳見仿單
劑型 凍晶注射劑 包裝 單劑量小瓶裝，附等支數預充填注射用水溶劑
許可證字號 衛署菌疫輸字第000510號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-12-04 發證日期 1998-12-04
許可證種類 菌　疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000051009 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 製造商名稱 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 89 RUE DE L'INSTITUT 1330 RIXENSART, BELGIUM
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 BE 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;成品、溶劑廠;;放行廠;;溶劑製備;;注射用水製造;;注射用水製造;;原料藥製造廠及包裝廠;;原料藥製造廠;;調液、充填和凍晶乾燥作業
異動日期 2023-08-07 包裝與國際條碼
中文品名 派立克
英文品名 PRIORIX
適應症 麻疹、腮腺炎及德國麻疹之主動免疫。
主成分略述 RUBELLA VACCINE LIVE ATTENUATED、MUMPS VACCINE LIVE ATTENUATED、MEASLES VACCINE, LIVE ATTENUATED
用法用量 詳見仿單
劑型 凍晶注射劑 包裝 單劑量小瓶裝，附等支數預充填注射用水溶劑
許可證字號 衛署菌疫輸字第000510號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-12-04 發證日期 1998-12-04
許可證種類 菌　疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000051009 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 製造商名稱 CATALENT BELGIUM S.A.
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 FONT SAINT LANDRY, 10 1120 BRUSSELS, BELGIUM
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 BE 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;成品、溶劑廠;;放行廠;;溶劑製備;;注射用水製造;;注射用水製造;;原料藥製造廠及包裝廠;;原料藥製造廠;;調液、充填和凍晶乾燥作業
異動日期 2023-08-07 包裝與國際條碼
中文品名 派立克
英文品名 PRIORIX
適應症 麻疹、腮腺炎及德國麻疹之主動免疫。
主成分略述 RUBELLA VACCINE LIVE ATTENUATED、MUMPS VACCINE LIVE ATTENUATED、MEASLES VACCINE, LIVE ATTENUATED
用法用量 詳見仿單
劑型 凍晶注射劑 包裝 單劑量小瓶裝，附等支數預充填注射用水溶劑
許可證字號 衛署菌疫輸字第000510號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-12-04 發證日期 1998-12-04
許可證種類 菌　疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000051009 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 製造商名稱 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 Parc de la Noire Epine, Avenue Fleming 20, Wavre, 1300, Belgium
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 BE 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;成品、溶劑廠;;放行廠;;溶劑製備;;注射用水製造;;注射用水製造;;原料藥製造廠及包裝廠;;原料藥製造廠;;調液、充填和凍晶乾燥作業
異動日期 2023-08-07 包裝與國際條碼
中文品名 派立克
英文品名 PRIORIX
適應症 麻疹、腮腺炎及德國麻疹之主動免疫。
主成分略述 RUBELLA VACCINE LIVE ATTENUATED、MUMPS VACCINE LIVE ATTENUATED、MEASLES VACCINE, LIVE ATTENUATED
用法用量 詳見仿單
劑型 凍晶注射劑 包裝 單劑量小瓶裝，附等支數預充填注射用水溶劑
許可證字號 衛署菌疫輸字第000510號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-12-04 發證日期 1998-12-04
許可證種類 菌　疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000051009 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 製造商名稱 GSK Vaccines GmbH
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 Emil-von-Behring-Strase 200, 35041 Marburg, Germany
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;成品、溶劑廠;;放行廠;;溶劑製備;;注射用水製造;;注射用水製造;;原料藥製造廠及包裝廠;;原料藥製造廠;;調液、充填和凍晶乾燥作業
異動日期 2023-08-07 包裝與國際條碼
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