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| 中文品名 | 截瘤達錠１５０毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | XELODA TABLETS 150MG | ||
| 適應症 | 乳癌：Xeloda與Docetaxel併用於治療對Anthracyline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Xeloda亦可單獨用於對紫杉醇（Taxane）及Anthracyline化學治療無效，或無法使用Anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸(結腸直腸)癌：Xeloda可作為第三期結腸病患者手術後的輔助性療法。Xeloda可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。胃 | ||
| 主成分略述 | CAPECITABINE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022408號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2018-01-08 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2019-02-23 | 發證日期 | 1999-02-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202240808 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市民生東路三段１３４號９樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 包裝;;許可證持有者;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2018-01-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 截瘤達錠１５０毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | XELODA TABLETS 150MG | ||
| 適應症 | 乳癌：Xeloda與Docetaxel併用於治療對Anthracyline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Xeloda亦可單獨用於對紫杉醇（Taxane）及Anthracyline化學治療無效，或無法使用Anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸(結腸直腸)癌：Xeloda可作為第三期結腸病患者手術後的輔助性療法。Xeloda可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。胃 | ||
| 主成分略述 | CAPECITABINE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022408號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2018-01-08 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2019-02-23 | 發證日期 | 1999-02-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202240808 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 申請商地址 | 台北市民生東路三段１３４號９樓 | 製造廠廠址 | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 包裝;;許可證持有者;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2018-01-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 截瘤達錠１５０毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | XELODA TABLETS 150MG | ||
| 適應症 | 乳癌：Xeloda與Docetaxel併用於治療對Anthracyline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Xeloda亦可單獨用於對紫杉醇（Taxane）及Anthracyline化學治療無效，或無法使用Anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸(結腸直腸)癌：Xeloda可作為第三期結腸病患者手術後的輔助性療法。Xeloda可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。胃 | ||
| 主成分略述 | CAPECITABINE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022408號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2018-01-08 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2019-02-23 | 發證日期 | 1999-02-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202240808 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 申請商地址 | 台北市民生東路三段１３４號９樓 | 製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124, CH-4070 BASEL, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 包裝;;許可證持有者;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2018-01-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 截瘤達錠１５０毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | XELODA TABLETS 150MG | ||
| 適應症 | 乳癌：Xeloda與Docetaxel併用於治療對Anthracyline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Xeloda亦可單獨用於對紫杉醇（Taxane）及Anthracyline化學治療無效，或無法使用Anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸(結腸直腸)癌：Xeloda可作為第三期結腸病患者手術後的輔助性療法。Xeloda可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。胃 | ||
| 主成分略述 | CAPECITABINE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022408號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2018-01-08 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2019-02-23 | 發證日期 | 1999-02-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202240808 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V |
| 申請商地址 | 台北市民生東路三段１３４號９樓 | 製造廠廠址 | VIA ISIDRO FABELA NTE. NO. 1536-B, C.P. 50030 TOLUCA, MEXICO |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | MX | 製程 | 包裝;;許可證持有者;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2018-01-08 | 包裝與國際條碼 | |