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| 中文品名 | 第九凝血因子複合注射劑 ２５０／５００ | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BERIPLEX PN 250500 | ||
| 適應症 | 適應症變更為：１、治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子，如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K拮抗劑過量，且須快速校正缺乏量時之出血。２、治療及手術前後期間預防因先天性缺乏任一種維生素K 依賴型凝血因子的情況下，且無法供應純化之特定凝血因子濃縮製劑時之出血。 | ||
| 主成分略述 | Protein C、Protein S Antigen、FACTOR X、FACTOR VII、FACTOR IX、FACTOR II | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-03-15 | 發證日期 | 1999-03-15 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000052002 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 傑特貝林有限公司 | 製造商名稱 | 吉發企業股份有限公司中和廠 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) | 製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路116號6樓、6樓之1、6樓之2及6樓之3 |
| 申請商統一編號 | 43836487 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-11-17 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 第九凝血因子複合注射劑 ２５０／５００ | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BERIPLEX PN 250500 | ||
| 適應症 | 適應症變更為：１、治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子，如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K拮抗劑過量，且須快速校正缺乏量時之出血。２、治療及手術前後期間預防因先天性缺乏任一種維生素K 依賴型凝血因子的情況下，且無法供應純化之特定凝血因子濃縮製劑時之出血。 | ||
| 主成分略述 | Protein C、Protein S Antigen、FACTOR X、FACTOR VII、FACTOR IX、FACTOR II | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000520號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-03-15 | 發證日期 | 1999-03-15 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000052002 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 傑特貝林有限公司 | 製造商名稱 | CSL BEHRING GMBH |
| 申請商地址 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) | 製造廠廠址 | EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY |
| 申請商統一編號 | 43836487 | 製造廠公司地址 | P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-11-17 | 包裝與國際條碼 | |