適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 得立顯注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | DOTAREM INJECTION | ||
| 適應症 | 核磁共振影像:-神經放射學(neuroradiology):脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology ):原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。- 用於全身其他部位及血管攝影。 | ||
| 主成分略述 | DOTA、GADOLINIUM OXIDE | ||
| 用法用量 | 1.用量可增加至0.6MLKG及血管攝影之用法。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 安瓿、注射針筒、盒裝、小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022529號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-06-21 | 發證日期 | 1999-06-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202252907 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 | 製造商名稱 | GUERBET |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 | 製造廠廠址 | 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE |
| 申請商統一編號 | 16782297 | 製造廠公司地址 | BP 50400 F-95943 ROISSY CDG CEDEX, FRANCE. |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-04-09 | 包裝與國際條碼 | |