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| 中文品名 | 貝靈Ｂ型肝炎表面抗體檢驗試劑組－ＩＩ | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ENZYGNOST ANTI-HBS II | ||
| 適應症 | 酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原之抗體。 | ||
| 主成分略述 | SERUM, ANTI-HBS、CHROMOGEN TMB | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 檢驗試劑 | 包裝 | 組 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000529號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 2005-03-08 | |
| 註銷理由 | 證別變更、以醫療器材列管 | ||
| 有效日期 | 2004-06-24 | 發證日期 | 1999-06-24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000052904 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 | 製造商名稱 | DADE BEHRING MARBURG GMBH |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路四段１２６號１０Ｆ Ａ室 | 製造廠廠址 | EMIL-VON-BEHRING-STR. 6 35041 MARBURG GERMANY |
| 申請商統一編號 | 22853066 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | |
| 異動日期 | 2003-11-03 | 包裝與國際條碼 | |