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| 中文品名 | 益樂鉑定凍晶注射劑１００毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ELOXATIN FREEZE DRIED POWDER FOR INFUSION 100MG | ||
| 適應症 | 以ＦＬＵＯＲＯＰＹＲＩＭＩＤＩＮＥＳ類藥物治療失敗之轉移性結腸直腸癌。 | ||
| 主成分略述 | OXALIPLATIN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022569號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2004-06-01 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2009-07-24 | 發證日期 | 1999-08-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202256906 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲聖德拉堡股份有限公司 | 製造商名稱 | LABORATOIRES THISSEN S.A. |
| 申請商地址 | 台北巿松山區民生東路三段156號18樓之6 | 製造廠廠址 | RUE DE LA PAPYREE 2-6 1420 BRAINE-L'ALLEUD BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 84310633 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2004-06-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 益樂鉑定凍晶注射劑１００毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ELOXATIN FREEZE DRIED POWDER FOR INFUSION 100MG | ||
| 適應症 | 以ＦＬＵＯＲＯＰＹＲＩＭＩＤＩＮＥＳ類藥物治療失敗之轉移性結腸直腸癌。 | ||
| 主成分略述 | OXALIPLATIN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022569號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2004-06-01 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2009-07-24 | 發證日期 | 1999-08-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202256906 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲聖德拉堡股份有限公司 | 製造商名稱 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
| 申請商地址 | 台北巿松山區民生東路三段156號18樓之6 | 製造廠廠址 | 9 RUE DU PRESIDENT ALLENDE 94258 GENTILLY FRANCE |
| 申請商統一編號 | 84310633 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2004-06-02 | 包裝與國際條碼 | |