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| 中文品名 | 益樂鉑定凍晶注射劑５毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ELOXATIN 5 MGML POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION | ||
| 適應症 | 和5-fluorouracil (5-FU)和folinic acid (FA)併用，作為 -第三期結腸癌(Duke'sC)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。Eloxatin與Capecitabine併用可用於局部晚期及復發轉移性胃癌之治療。 | ||
| 主成分略述 | OXALIPLATIN | ||
| 用法用量 | 85MGM2每兩週一次。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶、小瓶、盒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022568號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2014-10-07 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2014-08-05 | 發證日期 | 1999-08-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202256804 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | LABORATOIRES THISSEN S.A. |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 | 製造廠廠址 | RUE DE LA PAPYREE 2-6 1420 BRAINE-L'ALLEUD BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2014-10-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 益樂鉑定凍晶注射劑５毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ELOXATIN 5 MGML POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION | ||
| 適應症 | 和5-fluorouracil (5-FU)和folinic acid (FA)併用，作為 -第三期結腸癌(Duke'sC)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。Eloxatin與Capecitabine併用可用於局部晚期及復發轉移性胃癌之治療。 | ||
| 主成分略述 | OXALIPLATIN | ||
| 用法用量 | 85MGM2每兩週一次。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶、小瓶、盒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022568號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2014-10-07 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2014-08-05 | 發證日期 | 1999-08-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202256804 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | SANOFI-AVENTIS FRANCE |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 | 製造廠廠址 | 1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND 75014 PARIS, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2014-10-07 | 包裝與國際條碼 | |